一診所無證使用注射器被立案處罰新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員在對非法診所進(jìn)行檢查。

        近日，光明新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員對轄區(qū)的胡某某西醫(yī)內(nèi)科診所進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。在檢查中，檢查該診所存在使用的洪達(dá)牌5ml一次性使用無菌注射器（帶針）時(shí)，該機(jī)構(gòu)未能提供消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度及相關(guān)資料，也未能提供上述無菌注射器的生產(chǎn)許可證等有效證件。針對該診所的違法行為，光明新區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所予以立案處罰。

        消毒及消毒產(chǎn)品小知識醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求；各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌；凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。據(jù)介紹，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第XXXX號。

        生產(chǎn)、進(jìn)口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告向省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案，備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。生產(chǎn)、進(jìn)口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件，批準(zhǔn)文號格式為：衛(wèi)消新準(zhǔn)字（年份）第XXXX號。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常使用的酒精、碘伏、注射器等就屬于消毒產(chǎn)品，本案中的注射器也屬于消毒產(chǎn)品。法律小課堂《消毒管理辦法》第七條規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度”?！断竟芾磙k法》第三十條規(guī)定：“經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件：（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件”?！断竟芾磙k法》第四十二條規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款”。衛(wèi)監(jiān)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并在購買消毒產(chǎn)品時(shí)向供應(yīng)商索取該產(chǎn)品的企業(yè)衛(wèi)生許可證，如果患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械者衛(wèi)生用品等消毒產(chǎn)品無衛(wèi)生許可證或許可批件，可以向衛(wèi)生監(jiān)督部門舉報(bào)。